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今年以来,市药监局采取了一系列行之有效的措施,依法规范药品市场秩序,保障居民用药安全。
针对医药市场存在的薄弱环节和突出问题,市药监局加大监管力度,截至5月底,共检查药品、医疗器械经营、使用单位452户次,检查药品269442批次、医疗器械1413批次,查没不合格药品15批次,查处案件38起,处理各类举报投诉案件6起,受理率100%,立案1起,已结案。
市药监局以专项检查为契机,狠抓大要案件的查处;开展了兴奋剂药品、江西博雅生物制药有限公司静脉注射免疫球蛋白、中药饮片、中成药中非法添加化学药品、医疗器械、违法广告药品、药品包装标签和说明书等专项检查;形成了专项打假治劣的高压态势,使制售假劣药品、医疗器械行为得到有效遏制。
市药监局认真开展兴奋剂生产经营专项治理工作,进一步规范兴奋剂药品生产经营行为,为北京奥运会成功举办创造良好的环境。5月上旬,市药监局举办了培训班,对本系统及药品经营使用单位的相关人员进行了培训,印发了《兴奋剂品种目录》和《含兴奋剂目录所列物质的药品品种名单》,明确监督品种,与药品经营使用单位签订了全市兴奋剂专项治理工作责任书,统一发放了“运动员慎用”标识,要求药品经营使用单位在含兴奋剂复方制剂的最小包装上粘贴该标识后方可销售和使用,并做好销售和使用记录。
从5月4号到9月20日,市药监局分三个阶段、采取五项措施在全市范围内对兴奋剂生产经营企业及使用单位进行全面治理;在重点督查阶段,集中力量对经营使用蛋白同化制剂、肽类激素及含兴奋剂复方制剂的单位进行拉网式检查。截至6月上旬,市药监局出动检查人员306 人次,检查药品经营企业 96 家,检查含兴奋剂药品62398批次;确保了药品批发企业按规定渠道销售蛋白同化制剂、肽类激素,无非法经营蛋白同化制剂、肽类激素的行为;药品零售企业严格凭处方销售实施处方药管理的兴奋剂药品,无经营胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的行为。
市药监局规范了医疗机构兴奋剂及含兴奋剂复方制剂药品的购进渠道,在临床使用和销售含兴奋剂药品时按规定标注了“运动员慎用”标识。市药监局配合工商、公安、通信管理部门严厉打击通过互联网擅自发布兴奋剂药品信息和销售该类药品的违法行为,加强对非药品生产、经营企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素监督检查,进一步净化了市场环境。
为继续加大对特殊药品的监管力度,市药监局强化对药品经营企业特殊药品的监管,与特药批发企业签订了监管责任状,规范了其购进、销售、储存等各环节的经营行为;与公安部门联合组织开展了对麻黄碱经营使用环节的专项检查工作。市药监局进一步加强了药品不良反应监测工作,扩大了重点报告单位范围,建立健全药品不良反应监测组织机构、人员档案,深入医疗机构实施跟踪监督。
市药监局进一步做好药品抽验和药品快检工作,截至5月底,累计完成抽验药品138批次,不合格2批次。市药监局充分发挥检测车打假的技术优势,深入农村、牧区和工矿区,开展检测和宣传工作,截至6月5日,共出动药品检测车24车次、检查涉药单位24户次 、筛查药品272批次,查出可疑药品15批次,进行针对性抽样8批次,已全部送检验室检验。 |